ASESOR REGULATORIO SENIOR

OBJETIVO: Garantizar el cumplimiento regulatorio de la distribución farmacéutica, asegurando la vigencia de registros, habilitaciones y buenas prácticas, contribuyendo a la continuidad operativa y mitigación de riesgos.

Responsabilidades

• Gestionar y renovar registros sanitarios del portafolio ante AGEMED, SENASAG y entidades regulatorias.

• Supervisar vencimientos de registros, habilitaciones y certificaciones, generando alertas preventivas.

• Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento en CEDIS y operaciones tercerizadas.

• Liderar y ejecutar el protocolo de retiro de mercado en coordinación con las áreas involucradas.

• Gestionar habilitaciones como distribuidor farmacéutico y representar a la empresa ante entes reguladores.

• Coordinar documentación regulatoria para importaciones y evaluación de nuevos productos y proveedores.

• Gestionar reportes de farmacovigilancia y monitorear alertas sanitarias nacionales e internacionales.

Requisitos

• Licenciatura en Química Farmacéutica o Bioquímica Farmacéutica.

• Posgrado en áreas regulatorias o de calidad (deseable).

• Experiencia previa en el cargo

• Experiencia ante AGEMED y en distribución o almacenamiento farmacéutico.

• Conocimiento en normativa AGEMED, BPA/BPD y registros sanitarios.

• Manejo de farmacovigilancia, retiros de mercado y documentación regulatoria.

• Conocimiento de normativa internacional y sistemas de trazabilidad.

RECUERDA QUE AL DAR CLIC EN POSTULARME DEBERÁS COMPLETAR TUS EVALUACIONES EN TU PÁGINA DE CANDIDATO.